Suprema - Rol 34105-2019

La Corte Suprema rechaza el recurso de casación en el fondo interpuesto por Laboratorios Recalcine S.A., confirmando la sentencia que validó las multas impuestas por el ISP por incumplimiento en la demostración de equivalencia terapéutica de fármacos.

• Datos básicos del caso
Recurso de casación en el fondo (Rol N° 34.105-2019) interpuesto por Laboratorios Recalcine S.A. contra la sentencia de la Corte de Apelaciones de Santiago, que confirmó el fallo de primera instancia del Octavo Juzgado Civil de Santiago, el cual rechazó la demanda sumaria interpuesta contra el Instituto de Salud Pública (ISP) por la aplicación de multas sanitarias. La sentencia recurrida es de fecha 10 de octubre de 2019. El fallo de la Corte Suprema es de 3 de noviembre de 2020.

• Antecedentes procesales relevantes
Laboratorios Recalcine S.A. interpuso una demanda contra la Resolución Exenta N° 3244 del 9 de septiembre de 2015 del ISP, que le aplicó multas y la cancelación de registros sanitarios por incumplir la obligación de demostrar la equivalencia terapéutica de los productos farmacéuticos Olanzapina y Dazolin. El tribunal de primera instancia rechazó la demanda, decisión que fue confirmada por la Corte de Apelaciones de Santiago.

• Hechos establecidos
a) Los fármacos Olanzapina y Dazolin fueron incluidos en los decretos que exigen la demostración de equivalencia terapéutica.
b) En una inspección del 17 de julio de 2014, se constató que Laboratorios Recalcine no había presentado el estudio de equivalencia terapéutica para dichos fármacos.
c) El...